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Rappel de INTELLIVUE MX550 PATIENT MONITOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26981
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has recently determined that when certain patient monitors (mx400 mx450 mx500 and mx550) have been powered on continuously for at least three months the waveforms displayed on the monitor may be outdated and therefore fail to reflect the patient's current condition. should this occur however the monitor's alarms and numeric displays of vital signs will continue to function as specified and accurately reflect current patient data.

Device

INTELLIVUE MX550 PATIENT MONITOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 866066 (Lot serial: NA); Model Catalog: 866062 (Lot serial: NA); Model Catalog: 866064 (Lot serial: NA); Model Catalog: 866060 (Lot serial: NA)
  • Description du dispositif
    INTELLIVUE MX550 PATIENT MONITOR;INTELLIVUE MX450 PATIENT MONITOR;INTELLIVUE MX500 PATIENT MONITOR;INTELLIVUE MX400 PATIENT MONITOR
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC