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Rappel de INTELLIVUE PATIENT MONITOR MP5T

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22204
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-09-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware that in time-synchronized automatic/sequence mode the nbp automatic measurement series is stopped inadvertently if the repetition interval is increased manually by the user (e.G. from 5 to 15 minutes) in between two consecutive measurements: - a prompt message "any ongoing nbp measurement and automatic cycle stopped" is displayed and a single tone sounds when the measurement series is stopped. - after the automated measurement series has been stopped nbp numeric repetition time and time to next measurement are no longer displayed i.E. the nbp numeric field is blank.

Device

INTELLIVUE PATIENT MONITOR MP5T
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M8105AT (Lot serial: DE21008390); Model Catalog: M8105AT (Lot serial: DE21008383); Model Catalog: M8105A (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG.); Model Catalog: M8105AS (Lot serial: DE47004280)
  • Description du dispositif
    INTELLIVUE PATIENT MONITOR MP5T
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC