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Rappel de INTERDRY AG

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par COLOPLAST CANADA CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    129610
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-08-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Coloplast became aware of an interdry ag stability test failure in that a sample submitted for testing contained no silver. only a portion of one lot of interdry ag did not meet the product specification for silver content.

Device

INTERDRY AG
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 7910 (Lot serial: 1789435)
  • Description du dispositif
    INTERDRY AG
  • Manufacturer
    COLOPLAST CANADA CORPORATION

Manufacturer

COLOPLAST CANADA CORPORATION
  • Adresse du fabricant
    CONCORD
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Coloplast A/S
  • Source
    HC