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Rappel de INTERFACE DE RESULTATS SORTANTS XML

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OMNITECH LABS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    97714
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-05-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Un client a signale que ses tableaux d'interpretation de resultats n'etaient pas transmis via son interface avec le dsq (dossier de sante du quebec). les rapports patients sont publies avec les tableaux d'interpretation dans le syslteme omni-lab cependant dans l'extraction de donnees en format xml qui alimente le dossier dsq et les interfaces qui s'alimentent a meme ce ficher xml ces requetes ont potentiellement ete acheminees a l'engin d'interface sans les tableaux d'interpretation. la composante "getbio testshierarchy" revision 3 et 4 est concernee.

Device

INTERFACE DE RESULTATS SORTANTS XML
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: VERSION 1.0.0.7 (Lot serial: Version 1.0.0.7)
  • Description du dispositif
    INTERFACE DE RESULTATS SORTANTS XML
  • Manufacturer
    OMNITECH LABS INC.

Manufacturer

OMNITECH LABS INC.
  • Adresse du fabricant
    SAINT-JEAN-SUR-RICHELIEU
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Omnitech Labs Inc
  • Source
    HC