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Rappel de INTERFACE DE RESULTATS SORTANTS XML

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OMNITECH LABS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    103565
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-05-12
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Un client a rapporte que des resultats de microbiologie etaient absents sur des rapports de resultats publies par un systeme tiers de telecopie. ce client est le seul a utiliser l'interface de resultats sortants en format xml d'omnitech labs pour alimenter un systeme de telecopie et le seul a utiliser la version concernee. le probleme est lie a la presence de plusieurs antibiogrammes identiques commandes et valides pour une meme identification (c.-a-d. une meme gelose ou un meme microorganisme) et pour lesquels les resultats qui ne sont pas les plus recents auraient du etre annules par le technicien de laboratoire conformement a la methodologie de travail de laboratoire habituelle.

Device

INTERFACE DE RESULTATS SORTANTS XML
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: VERSION 2.0.0.15 (Lot serial: Version 2.0.0.15)
  • Description du dispositif
    INTERFACE DE RESULTATS SORTANTS XML
  • Manufacturer
    OMNITECH LABS INC.

Manufacturer

OMNITECH LABS INC.
  • Adresse du fabricant
    SAINT-JEAN-SUR-RICHELIEU
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Omnitech Labs Inc
  • Source
    HC