Rappel de INTERLINK BLOOD COLLECTION ASSEMBLY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECTON DICKINSON CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24418
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-02
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bd is conducting a recall of the bd interlink threaded lock cannula. this recall has been initiated due to the potential for a small percentage of the lot to exhibit open seals. this adversely impacts unit package integrity and product sterility. bd has determined that there is a very low level of risk since most of the open seals are visible to the user. a decision was made to remove this lot from the market as a precautionary measure.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 303369 (Lot serial: 3021391)
  • Description du dispositif
    BD INTERLINK THREADED LOCK CANNULA 15G
  • Manufacturer

Manufacturer