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Rappel de INTERNAL PADDLES OPTION FOR DEFIBRILLATOR / MONITOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    142749
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-02-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The discharge switch on the handle in affected devices may stick or fail to actuate and prevent the user from delivering defibrillation therapy. this was caused by a manufacturing defect in the paddle switch assembly. this only affects units with date codes (mmyy) of 0908 1008 1108 1208 (units manufactured between september 1 2008 and december 30 2008).

Device

INTERNAL PADDLES OPTION FOR DEFIBRILLATOR / MONITOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M4742A (Lot serial: 1108); Model Catalog: M4741A (Lot serial: 1108); Model Catalog: M4744A (Lot serial: 1008); Model Catalog: M4743A (Lot serial: 1008); Model Catalog: M4742A (Lot serial: 1008); Model Catalog: M4741A (Lot serial: 1008); Model Catalog: M4744A (Lot serial: 0908); Model Catalog: M4743A (Lot serial: 0908); Model Catalog: M4742A (Lot serial: 0908); Model Catalog: M4741A (Lot serial: 0908); Model Catalog: M4743A (Lot serial: 1108); Model Catalog: M4744A (Lot serial: 1108); Model Catalog: M4741A (Lot serial: 1208); Model Catalog: M4742A (Lot serial: 1208); Model Catalog: M4743A (Lot serial: 1208); Model Catalog: M4744A (Lot serial: 1208)
  • Description du dispositif
    INTERNAL DEFIBRILLATION PADDLES
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC