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Rappel de INTOUCH CRITICAL CARE BED

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    86383
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-03
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker received complaints which allege that a caster has broken on the top of the caster stem where the brake rod inserts into the caster. if more than one caster on a unit is damaged brake functions may be affected and result in reduced brake holding force. if only one caster on the bed is damaged brake functionality continues to meet specifications.

Device

INTOUCH CRITICAL CARE BED
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2131 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 2140 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 2130 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 2141 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    INTOUCH BED CASTER STEM
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC