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Rappel de IOL MASTER 700

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARL ZEISS CANADA LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    75643
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The current iol master 700 software version 1.14.84 sometimes shows an unexpected behavior during toric iol power calculation with the haigis suite: in some cases of low cylinder power with a theoretically ideal iol below the delivery range of the selected toric iol model the device suggests a toric iol with significant remaining cylinder refraction.

Device

IOL MASTER 700
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: IOL MASTER 700 (Lot serial: 1128480); Model Catalog: IOL MASTER 700 (Lot serial: 1131493); Model Catalog: IOL MASTER 700 (Lot serial: 1131495); Model Catalog: IOL MASTER 700 (Lot serial: 1131507); Model Catalog: IOL MASTER 700 (Lot serial: 1131532); Model Catalog: IOL MASTER 700 (Lot serial: 1131535); Model Catalog: IOL MASTER 700 (Lot serial: 1128467); Model Catalog: IOL MASTER 700 (Lot serial: 1131539)
  • Description du dispositif
    IOL Master 700
  • Manufacturer
    CARL ZEISS CANADA LTD.

Manufacturer

CARL ZEISS CANADA LTD.