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Rappel de IPLAN RT DOSE - PLANNING SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BRAINLAB AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    107236
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-08-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Failure to apply and verify an adequate jaw-shaped field size and field position at the linac for the used conical collimator(s) or the failure to mount and verify the correct intended conical collimator may lead to serious injury or death of the patient.

Device

IPLAN RT DOSE - PLANNING SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 20630 (Lot serial: )
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Description du dispositif
    iPLAN RT DOSE-PLANNING SOFTWARE
  • Manufacturer
    BRAINLAB AG

Manufacturer

BRAINLAB AG
  • Adresse du fabricant
    MUNICH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Brainlab AG
  • Source
    HC