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Rappel de IPLAN! STEREOTAXY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BRAINLAB AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    84578
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The object planned with iplan is not correctly displayed in the navigation software. when exporting a treatment plan created with brainlab iplan 3.0 for usage with brainlab navigation software planned objects may not be correctly displayed in the navigation software if some conditions are met.

Device

IPLAN! STEREOTAXY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 21210 (Lot serial: 21356B); Model Catalog: 21200 (Lot serial: 21355-01B); Model Catalog: 21200 (Lot serial: 21355); Model Catalog: 21200 (Lot serial: 21355B)
  • Description du dispositif
    IPLAN! STEREOTAXY 3.0 (all subversions)
  • Manufacturer
    BRAINLAB AG

Manufacturer

BRAINLAB AG
  • Adresse du fabricant
    MUNICH
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Brainlab AG
  • Source
    HC