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Rappel de IQMANAGER DIAGNOSTIC WORKSTATION SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SURGO SURGICAL SUPPLY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    153230
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-04-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Midmark diagnostics has initiated a field corrective action to inform customers that the iqmanager diagnostic workstation software did not perform as intended.

Device

IQMANAGER DIAGNOSTIC WORKSTATION SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4-100-1200 (Lot serial: Version 8.3.2); Model Catalog: 4-100-1200 (Lot serial: Version 8.3.1); Model Catalog: 4-100-1200 (Lot serial: Version 8.3)
  • Description du dispositif
    IQMANAGER DIAGNOSTIC WORKSTATION SOFTWARE
  • Manufacturer
    SURGO SURGICAL SUPPLY

Manufacturer

SURGO SURGICAL SUPPLY
  • Adresse du fabricant
    KESWICK
  • Source
    HC