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Rappel de IRRIGATION DISPOSIBLE SETS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    68256
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-08-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Some heat exchangers in these irrigation sets may have a leakage of the inner lumen which may allow the heating fluid to enter the patient fluid path or vice versa which can cause contamination of the blood.

Device

IRRIGATION DISPOSIBLE SETS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: IR-600 (Lot serial: ); Model Catalog: D-100 (Lot serial: ); Model Catalog: D-300 (Lot serial: ); Model Catalog: D-50 (Lot serial: ); Model Catalog: D-60HL (Lot serial: ); Model Catalog: DI-100 (Lot serial: ); Model Catalog: DI-50 (Lot serial: ); Model Catalog: DI-60HL (Lot serial: ); Model Catalog: IR-40 (Lot serial: ); Model Catalog: IR-500 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    DISPOSABLE IRRIGATING SETS (IR SERIES)
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC