International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
22888
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2014-08-11
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
The carefusion airlife heated infant breathing circuit is being recalled due to a regulatory compliance risk involving a material change. the changes to the gas pathway material may potentially impact the safety of the device and quality of the gas condensates to the patient.

Device

ISOTHERMAL CUSTOM INFANT RESPIRATORY BREATHING CIRCUIT

Modèle / numéro de série
Model Catalog: 10127-4H1 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 1208-4H1 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: RC51-12002 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: 9054-4S2 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: RT4851-00 (Lot serial: ALL LOTS); Model Catalog: RT4851-18 (Lot serial: ALL LOTS)
Description du dispositif
ISOTHERMAL CUSTOM INFANT RESPIRATORY BREATHING CIRCUIT
Manufacturer
CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Adresse du fabricant
MISSISSAUGA
Société-mère du fabricant (2017)
Cardinal Health
Source
HC

À propos de cette base de données

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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Rappel de ISOTHERMAL CUSTOM INFANT RESPIRATORY BREATHING CIRCUIT

Qu'est-ce que c'est?

Device

ISOTHERMAL CUSTOM INFANT RESPIRATORY BREATHING CIRCUIT

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.