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Rappel de ITS4850A INTELLIVUE TELEMETRY SYSTEM - MONITOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22710
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-05-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware that intellivue mx40 system (part numbers 865350 865351 865352) with software revisions b.00 or b.01 may not resume alarming when the alarms are paused and the pause timer ends. this issue will only occur when teh mx40 device is in monitor mode connected to a philips intellivue information center ix (piic ix) that is not in a specific default configuration.

Device

ITS4850A INTELLIVUE TELEMETRY SYSTEM - MONITOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MX40 (Lot serial: >1000 numbers contact mfg.)
  • Description du dispositif
    ITS4850A INTELLIVUE TELEMETRY SYSTEM - MOINITOR
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC