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Rappel de IVIEW GT - ELECTRONIC PORTAL IMAGING DEVICE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ELEKTA LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15204
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-03-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    One of the components of the iviewgt retractable arm midle arm assembly may be subject to failure overtime. at a certain state the failure will cause the midle arm to drop and be hazardous for patient.

Device

IVIEW GT - ELECTRONIC PORTAL IMAGING DEVICE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: S/N 131009); Model Catalog: (Lot serial: DEV LIC # 34952); Model Catalog: (Lot serial: ESTAB LIC # 732); Model Catalog: (Lot serial: CAT # XRT 1261)
  • Description du dispositif
    IVIEWGT
  • Manufacturer
    ELEKTA LIMITED

Manufacturer

ELEKTA LIMITED
  • Adresse du fabricant
    CRAWLEY
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Elekta AB
  • Source
    HC