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Rappel de J-PLASMA HANDPIECE BLADE TIP PISTOL GRIP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BOVIE MEDICAL CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30411
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bovie medical has become aware of an issue caused by incomplete insertion of the j-plasma handpiece cable plug into the generator receptacle. when the j-plasma handpiece with generator is used during surgical procedures without the cable plug being completely inserted into thgenerator the green indicator light to the left of the receptacle will illuminate event with an incomplete cable plug insertion. there have been no patient injuries reported as a result of this issue.

Device

J-PLASMA HANDPIECE BLADE TIP PISTOL GRIP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: BVX-330B (Lot serial: ALL); Model Catalog: BVX-270B (Lot serial: ALL); Model Catalog: BVX-330BR (Lot serial: ALL); Model Catalog: BVX-150BPP (Lot serial: ALL); Model Catalog: BVX-150B (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    J-PLASMA HANDPIECE BLADE TIP PISTOL GRIP
  • Manufacturer
    BOVIE MEDICAL CORPORATION

Manufacturer

BOVIE MEDICAL CORPORATION