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Rappel de JONES STAINING KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par VENTANA MEDICAL SYSTEMS INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    151846
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-10-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    An incorrect expiration date was assigned to the kit registration button on lot #812498. the correct expiration date of 15-oct-2010 appears on the label while the incorrect date of 30-sep-2011 will register in the nexes software.

Device

JONES STAINING KIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: P/N 860-019 (Lot serial: 812498)
  • Description du dispositif
    Jones Staining Kit
  • Manufacturer
    VENTANA MEDICAL SYSTEMS INC

Manufacturer

VENTANA MEDICAL SYSTEMS INC
  • Adresse du fabricant
    TUCSON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Roche Holding Ag
  • Source
    HC