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Rappel de JOSTRA HEATER-COOLER UNIT 30 SYSTEM - MAIN UNIT VARIOUS VOLTAGES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MAQUET-DYNAMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27118
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-11-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During the cleaning cycle there is a possibility for the device to overheat. this occurs when the cycle is run and the water level is too low.

Device

JOSTRA HEATER-COOLER UNIT 30 SYSTEM - MAIN UNIT VARIOUS VOLTAGES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 00939001 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 00939001 (Lot serial: >10 SERIAL NUMBERS)
  • Description du dispositif
    JOSTRA HEATER-COOLER UNIT 30 SYSTEM
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC