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Rappel de JUNO DRF

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    89865
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-02-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has discovered that the system - in certain rare but possible combinations of user behavior (in zoom modes 30x30 and 15x15 only but not in other zoom modes and only in cases with manual override outside the operator's working location) - does not provide the appropriate audible signal permanent activation and manual override although the system is in high-level control functionality.

Device

JUNO DRF
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 9784729831 (Lot serial: 484993/SN11080854); Model Catalog: 9784729831 (Lot serial: 13121287)
  • Description du dispositif
    JUNO DRF
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC