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Rappel de KAMRA CORNEAL INLAY ACI 7000

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LABTICIAN OPHTHALMICS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    75929
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-04-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Field safety notice adds the following additional recommendation to ifu:"while no issues have been reported removal of the inlay prior to any laser-based glaucoma therapy is recommended ".

Device

KAMRA CORNEAL INLAY ACI 7000
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: ACI 7000 (Lot serial: >10 contact mfg.)
  • Description du dispositif
    Kamra Corneal Inlay ACI 7000
  • Manufacturer
    LABTICIAN OPHTHALMICS INC.

Manufacturer

LABTICIAN OPHTHALMICS INC.