Rappel de KION-I - ANESTHESIA WORKSTATION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MAQUET-DYNAMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    84284
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-02-26
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a potential risk of the batteries in the kion to over charge.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 3161); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 3094); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 3093); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 2281); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 3243); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 3185); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 1888); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 1889); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 1890); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 1891); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 1892); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 1893); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 1894); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 2239); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 3241); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 2241); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 10137); Model Catalog: 64 62 910 E392E (Lot serial: 2240); Model Catalog: 65 03 655 E392E (Lot serial: 3769); Model Catalog: 65 22 572 E392E (Lot serial: 3769); Mo
  • Description du dispositif
    KION-I-ANESTHESIA WORKSTATION
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC