Rappel de KNEE UNDERSLEEVE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OSSUR HF.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    81137
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-03-09
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A field correction dur to some products that contained rubber latex material were not labelled with the appropriate caution statement.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: B-250150202 (Lot serial: N/a); Model Catalog: B-250150201 (Lot serial: N/a); Model Catalog: B-250150206 (Lot serial: n/a); Model Catalog: B-250150205 (Lot serial: n/a); Model Catalog: B-250150204 (Lot serial: n/a); Model Catalog: B-250150203 (Lot serial: n/a); Model Catalog: NL-P3 (Lot serial: Before MX151001); Model Catalog: NL-P2 (Lot serial: Before MX151001); Model Catalog: NL-P1 (Lot serial: Before MX151001); Model Catalog: NL-500E (Lot serial: Before MX151001); Model Catalog: NL-400E (Lot serial: Before MX151001); Model Catalog: NL-300E (Lot serial: Before MX151001); Model Catalog: NL-250E (Lot serial: Before MX151001); Model Catalog: NL-200EL (Lot serial: Before MX151001); Model Catalog: B-709000514 (Lot serial: N/A); Model Catalog: B-705000508 (Lot serial: N/A); Model Catalog: B-701000507 (Lot serial: N/A); Model Catalog: B-107600020 (Lot serial: N/A); Model Catalog: B-107500020 (Lot serial: N/A); Model Catalog: B-709000502 (Lot serial: N/a); Model Catalog: B-709000500 (Lot serial: N/a)
  • Description du dispositif
    knee undersleeve;necloc;unloader lite;unloader xt extreme;papoose infant immobilizer;knee shield (patella cup);rebound diabetic walker;suspenders;rebound cartilage;form fit OA wraparound;miami j;rebound air walker;unloader custom
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    REYKJAVIK
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC