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Rappel de KODAK DIRECTVIEW CR 950 SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30709
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-01-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The directview cr version 5.4 software used with the 24 x 30 cm type gp/pq or hr cassettes creates an image size which is 16 % smaller than true size. as a result images smaller than true size will be printed or displayed to the cr user interface or pacs workstation. this will only occur when the true size option is selected within the image editing menu. other uses are not impacted.

Device

KODAK DIRECTVIEW CR 950 SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 132-7238 (Lot serial: 3030); Model Catalog: 132-7238 (Lot serial: 3031); Model Catalog: 132-7238 (Lot serial: 3033); Model Catalog: 854-7275 (Lot serial: 3147); Model Catalog: 854-7275 (Lot serial: 3148); Model Catalog: 854-7275 (Lot serial: 3144); Model Catalog: 854-7275 (Lot serial: 3150); Model Catalog: 854-7275 (Lot serial: 3104); Model Catalog: 854-7275 (Lot serial: 3152); Model Catalog: 854-7275 (Lot serial: 3013); Model Catalog: 854-7275 (Lot serial: 3146); Model Catalog: 854-7275 (Lot serial: 3137)
  • Description du dispositif
    KODAK DIRECTVIEW CR 950 SYSTEM
  • Manufacturer
    CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY

Manufacturer

CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY
  • Adresse du fabricant
    VAUGHAN
  • Société-mère du fabricant (2017)
    ONEX Corp
  • Source
    HC