Events

Rappel de KODAK DIRECTVIEW DR 7500 SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29708
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-10
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Carestream has identified an issue at a customer site related to the dr 7500 beta assembly (x-ray tube and collimator) detaching from the overhead tube crane (otc) telescope. it has been determined that as a result of an impromperly assembled part which holds the beta assembly to the otc telescope an inspection of the part is needed and in addition a repair of the assembly may be required.

Device

KODAK DIRECTVIEW DR 7500 SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 879 1345 (Lot serial: 75000216); Model Catalog: 879 1345 (Lot serial: 75000233); Model Catalog: 879 1345 (Lot serial: 75000673); Model Catalog: 879 1345 (Lot serial: 75000648); Model Catalog: 879 1345 (Lot serial: 75000590); Model Catalog: 879 1345 (Lot serial: 75000150)
  • Description du dispositif
    KODAK DIRECTVIEW DR 7500 SYSTEM
  • Manufacturer
    CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY

Manufacturer

CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY
  • Adresse du fabricant
    VAUGHAN
  • Société-mère du fabricant (2017)
    ONEX Corp
  • Source
    HC