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Rappel de KODAK ULTRA-SPEED DENTAL FILM DF54 POLY SOFT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    86250
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Incorrect name on the end panels of the carton of some lots of kodak ultra-speed dental film item 122 8840 (size 0 single film packet) df54. on the cartons where this error appears the word "insight" is incorrectly printed instead of "ultra-speed". the product inside the carton is true kodak ultra-speed film and all other labeling on the package is correct. the only error is the use of the word "insight" instead of "ultra-speed" on the end panels.

Device

KODAK ULTRA-SPEED DENTAL FILM DF54 POLY SOFT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 122 8840 (Lot serial: 2114441); Model Catalog: 122 8840 (Lot serial: 2114390); Model Catalog: 122 8840 (Lot serial: 2114435); Model Catalog: 122 8840 (Lot serial: 2114377); Model Catalog: 122 8840 (Lot serial: 2114413); Model Catalog: 122 8840 (Lot serial: 2114401); Model Catalog: 122 8840 (Lot serial: 2114389); Model Catalog: 122 8840 (Lot serial: 2114434)
  • Description du dispositif
    KODAK Ultra-speed Dental Film
  • Manufacturer
    CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY

Manufacturer

CARESTREAM HEALTH CANADA COMPANY
  • Adresse du fabricant
    VAUGHAN
  • Société-mère du fabricant (2017)
    ONEX Corp
  • Source
    HC