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Rappel de KWIK-QC ACID FAST STAIN SLIDE SL42-10

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MICROBIOLOGICS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    110420
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Mfg initiated the recall. the control organisms are not properly fixated on the slide which may cause the user to unintentionally contaminate the patient area of the slide by flooding the control well with stain. this contamination could potentially lead to misdiagnosis and improper treatment of a patient.

Device

KWIK-QC ACID FAST STAIN SLIDE SL42-10
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SL42-10 (Lot serial: 4242 EXP 2014/06/20); Model Catalog: SL42-10 (Lot serial: 4239 EXP MAY 12 2013); Model Catalog: SL42-10 (Lot serial: 4240 EXP NOV 1 2013); Model Catalog: SL42-10 (Lot serial: 4241 EXP FEB 13 2014); Model Catalog: SL42-10 (Lot serial: 4242 EXP JUN 20 2014); Model Catalog: SL42-10 (Lot serial: 4241 EXP 2014/02/13)
  • Description du dispositif
    KWIK-QC ACID FAST STAIN SLIDES SL42-10
  • Manufacturer
    MICROBIOLOGICS INC.

Manufacturer

MICROBIOLOGICS INC.