Rappel de LAERDAL SUCTION UNIT W/REUSABLE CANNISTER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LAERDAL MEDICAL CANADA LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    150876
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-07-29
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Aware of a problem related to use of the laerdal suction unit (lsu) when used with the lsu battery that has been stored or installed a low temperatures for a prolonged period of time. the lsu may shut off after some seconds when operated at 350 mmhg or 500+ mmhg settings.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 78000020 (Lot serial: na); Model Catalog: 78003016 (Lot serial: na); Model Catalog: 78003020 (Lot serial: na); Model Catalog: 78000016 (Lot serial: na); Model Catalog: 780800 (Lot serial: na)
  • Description du dispositif
    LAERDAL SUCTION UNIT W/REUSABLE CANNISTER;LAERDAL SUCTION UNIT W/SERRES SUCTION BAG;LAERDAL SUCTION UNIT NIMH BATTERY
  • Manufacturer

Manufacturer