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Rappel de LAPARATOMY/LAPAROSCOPY PACKS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARDINAL HEALTH CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    122857
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Cardinal health canada has recently been informed by cardinal health u.S. that hospira has initiated an urgent product recall of various lots of the hospira irrigation sets 6599-01 which are found in the above mentioned presource kits. this action has been initiated due to the packages containing the sets from hospira may not be completely sealed during the manufacturing process.

Device

LAPARATOMY/LAPAROSCOPY PACKS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: SLC30GSWEI (Lot serial: 141567); Model Catalog: SLC30GSWEI (Lot serial: 131339); Model Catalog: SMA30GLSMD (Lot serial: 119194); Model Catalog: SMA30GLSMD (Lot serial: 129729); Model Catalog: SOP30ARSIG (Lot serial: 153904); Model Catalog: SOP30ARSIG (Lot serial: 159917)
  • Description du dispositif
    STRL MIS ADVANCED LAPAROSCOPY KIT
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC