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Rappel de LAPARO-THORACO TELESCOPES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par OLYMPUS CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26970
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-06-30
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Due to a geometrical incompatibilty between the light guide cable and light source the "high intensity mode" cannot be switched on. due to a production failure of the manufacturing partner the distance between the coverglass of the light guide cable and the ledge does not meet specifications. production between january 2009 and may 28 2009 was affected.

Device

LAPARO-THORACO TELESCOPES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: A50021A (Lot serial: ALL LOTS (09/01/01-09/05/28)); Model Catalog: A50003A (Lot serial: ALL LOTS (09/01/01-09/05/28)); Model Catalog: A50001A (Lot serial: ALL LOTS (09/01/01-09/05/28)); Model Catalog: WA50003L (Lot serial: ALL LOTS (09/01/01-09/05/28)); Model Catalog: A50023A (Lot serial: ALL LOTS (09/01/01-09/05/28))
  • Description du dispositif
    LAPARO-THORACO TELESCOPES CABLE UNIT
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.