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Rappel de LASER SURGERY EYE PACK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ASSOCIATED HEALTH SYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    145215
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-01-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The label claim of sterility may not be substantiated. products may be potentially non-sterile.

Device

LASER SURGERY EYE PACK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: IMDLP005AD (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: 21297 (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: 21294 (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: 21293 (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: 21292 (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: 21291 (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: 21298 (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: IMDBBI001 (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: IMDSBP001A (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: 21295 (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: IMDSPD001AA (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: IMDGLP001AH (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: AHSB3630 (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: TRQT160 (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: IMDMSK-001B (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: IMDCTM001A (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: AHS5402 (Lot serial: All unexpired lots); Model Catalog: AHSD2007 (Lot serial: All une
  • Description du dispositif
    Laser Surgery Eye Pack;Packing Gauze (Sizes 1/4"x 5" 1/4"x 30" 1/2"x 30" 1"x 30" 2"x 118" 2"x 30" 2"x 72");Tray Breast Biopsy;Barrier Pack 34" x 34" Sterile;Drape Pack Impervious 48" x 60" Sterile;Lasik Eye Pack;Band Bags 36"x 30" STERILE;Cotton Tip Appli
  • Manufacturer
    ASSOCIATED HEALTH SYSTEMS INC.

Manufacturer

ASSOCIATED HEALTH SYSTEMS INC.