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Rappel de LASERLINK Z

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CLARION MEDICAL TECHNOLOGIES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16426
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In certain limited instances particularly when the unit is rebooted the system may project through the slit lamp's oculars an erroneous display which is different than the desired pattern. although an unlikely occurrence this represents a potential safety matter. in these rare cases if the heads-up display does not match the desired pattern promptly discontinue the treatment and restart the system.

Device

LASERLINK Z

Manufacturer

CLARION MEDICAL TECHNOLOGIES INC.