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Rappel de LEG STABILIZATION KITS TENET

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITH & NEPHEW INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53569
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The provided label does not reflect the current legal manufacturer and when applicable the current ce mark. the product label incorrectly lists tenet medical engineering as the legal manufacturer with tenet ce mark when applicable as opposed to smith & nephew. the labeling error is not obvious to the user.

Device

LEG STABILIZATION KITS TENET
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 72203238 (Lot serial: 20151025); Model Catalog: 72203238 (Lot serial: 20150923); Model Catalog: 72203238 (Lot serial: 20160119); Model Catalog: 72202931 (Lot serial: 20151010); Model Catalog: 7210559 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 72203833 (Lot serial: 20150805); Model Catalog: 72203300 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 72201550 (Lot serial: D160701); Model Catalog: 7210574 (Lot serial: 20151015); Model Catalog: 7210573 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    LEG STABILIZATION KITS TENET;SPIDER ANKLE STABILIZATION KITS;DISPOSABLE FACE MASK;SPIDER2 SHOULDER STABILIZATION KIT;SWITCH DRAPE TENET;SMALL WRIST STABILIZATION KITS;KIT STABILIZATION ELBOW;KIT STABILIZATION SHOULDER
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.