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Rappel de LEICA BOND UNIVERSAL COVERTILES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LEICA BIOSYSTEMS RICHMOND INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14687
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-11-07
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The outside barcode label may contain a lot number that does not match the lot number on the product label. the inner packaging has not been affected and contains the correct identifying lot number. the incorrect outer packaging label does not affect the form fit or function of the product.

Device

LEICA BOND UNIVERSAL COVERTILES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: S21.2001 (Lot serial: 4530962379); Model Catalog: S21.2001 (Lot serial: 4530969514)
  • Description du dispositif
    Bond Universal Covertiles
  • Manufacturer
    LEICA BIOSYSTEMS RICHMOND INC.

Manufacturer

LEICA BIOSYSTEMS RICHMOND INC.