Rappel de LEICA M525 F50 SURGICAL MICROSCOPES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LEICA MICROSYSTEMS CANADA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    55895
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-06-04
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Leica microsystems evaluated data showing that a malfunction resulting in an illumination reduction can be observed when leica m525 f50 srugical microscope is used in combination with a remote control connected to a remote video adapter (rva) or a motorized dual video adapter (dva).

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M525 F50 (Lot serial: 20412001); Model Catalog: M525 F50 (Lot serial: 80411001); Model Catalog: M525 F50 (Lot serial: 110311001); Model Catalog: M525 F50 (Lot serial: 300911001); Model Catalog: M525 F50 (Lot serial: 40811001); Model Catalog: M525 F50 (Lot serial: 90312001); Model Catalog: M525 F50 (Lot serial: 120312001); Model Catalog: M525 F50 (Lot serial: 260112001)
  • Description du dispositif
    Leica M525 F50 Surgical Microscopes
  • Manufacturer

Manufacturer