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Rappel de LEICA M720 OH5 SURGICAL MICROSCOPE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LEICA MICROSYSTEMS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53327
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-01-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Leica microsystems schweiz informed the importer that an electronic component of the leica m525 oh4 and leica m720 oh5 surgical microscopes with 400w illumination could lead to an unforeseen behavior. an electronic component in one of the two illumination units can potentially overheat resulting in modest smoke and smell emanating from the ventilation openings of the illumination units located opposite and away from the surgeon / patient side of the surgical microscope. the observed malfunction can only occur on devices that include a 400w power supply type hbx400.

Device

LEICA M720 OH5 SURGICAL MICROSCOPE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M720 OH5 (Lot serial: OH5-20238); Model Catalog: M720 OH5 (Lot serial: OH5-67914); Model Catalog: M525 OH4 (Lot serial: OH4-112214); Model Catalog: M720 OH5 (Lot serial: OH5-51313); Model Catalog: M525 OH4 (Lot serial: OH4-101213); Model Catalog: M720 OH5 (Lot serial: OH5-49112)
  • Description du dispositif
    LEICA M720 OH5 SURGICAL MICROSCOPE WITH 400W ILLUMINATION
  • Manufacturer
    LEICA MICROSYSTEMS INC.

Manufacturer

LEICA MICROSYSTEMS INC.