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Rappel de LEKSELL GAMMA KNIFE PERFEXION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ELEKTA INSTRUMENT AB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    150420
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-04-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Potentially incorrect mounting of frame adapter to coordinate frame. the latches of the frame adapter can be locked even if the locating pins of the frame adapter is not inserted into the corresponding holes in the coordinate frame.

Device

LEKSELL GAMMA KNIFE PERFEXION
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 715000 (Lot serial: All)
  • Description du dispositif
    LEKSELL GAMMA KNIFE PERFEXION
  • Manufacturer
    ELEKTA INSTRUMENT AB

Manufacturer

ELEKTA INSTRUMENT AB
  • Adresse du fabricant
    STOCKHOLM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Elekta AB
  • Source
    HC