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Rappel de LEMAITRE OVER-THE-WIRE CATHETER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par LEMAITRE VASCULAR INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    41407
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-11-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A manufacturing issue could cause a pinhole in the formed end of the packaging tubes for this device and the sterility of these products could be compromised.

Device

LEMAITRE OVER-THE-WIRE CATHETER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: E1651-78 (Lot serial: L/N OTW3046 EXP: 2021-02); Model Catalog: 1651-88 (Lot serial: L/N OTW3046 EXP: 2021-02); Model Catalog: E1651-78 (Lot serial: L/N OTW3113 EXP: 2021-06); Model Catalog: 1651-88 (Lot serial: L/N OTW3113 EXP: 2021-06)
  • Description du dispositif
    LeMaitre Over-The-Wire Catheter
  • Manufacturer
    LEMAITRE VASCULAR INC.

Manufacturer

LEMAITRE VASCULAR INC.