Events

Rappel de LEONI PLUS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BOMIMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17683
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-11-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    If contrary to the instruction for use the display is cleaned with liquids instead of wiping with an approved cleaning agent ingress of such liquids may lead to malfunction of the keypad identified as apermanent or a mission function of the keys. do not use machine.

Device

LEONI PLUS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 0217001 (Lot serial: sn up to 0217001hul30200368); Model Catalog: 0217002 (Lot serial: sn up to 0217004hul44501179)
  • Description du dispositif
    LeoniPlus
  • Manufacturer
    BOMIMED INC.

Manufacturer

BOMIMED INC.
  • Adresse du fabricant
    WINNIPEG
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bomimed Inc
  • Source
    HC