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Rappel de LEUKOTRAP WB SYSTEM (WITH CP2D AS-3 & IN-LINE FILTERS)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par HAEMONETICS CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    139956
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Report of leaks in the flexible y connector leading to the donor line.

Device

LEUKOTRAP WB SYSTEM (WITH CP2D AS-3 & IN-LINE FILTERS)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 726-63Q (Lot serial: all lots); Model Catalog: 736-92 (Lot serial: all lots)
  • Description du dispositif
    Leukotrap WB System CP2D/AS-3 Triple 450 ml SDP
  • Manufacturer
    HAEMONETICS CORPORATION

Manufacturer

HAEMONETICS CORPORATION