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Rappel de LEVEL 1 NORMOTHERMIC I.V. FLUID ADMINISTRATION SETS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    94674
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-02-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Smiths medical has become aware of an increased trend in reports of kinking of the tubing on certain sets. in some cases the kink may lead to a decrease in the flow of fluid to the patient. a reduction in flow rate may lead to a delay of therapy which could result in patient injury or death.

Device

LEVEL 1 NORMOTHERMIC I.V. FLUID ADMINISTRATION SETS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DI-75 (Lot serial: 1880864); Model Catalog: DI-65HL (Lot serial: 1880864); Model Catalog: DI-75 (Lot serial: 1873608); Model Catalog: DI-65HL (Lot serial: 1873608); Model Catalog: DI-75 (Lot serial: 1870658); Model Catalog: DI-65HL (Lot serial: 1870658); Model Catalog: DI-65HL (Lot serial: 1839591); Model Catalog: DI-65HL (Lot serial: 1870656); Model Catalog: DI-75 (Lot serial: 1843949); Model Catalog: DI-65HL (Lot serial: 1843949); Model Catalog: DI-75 (Lot serial: 1839594); Model Catalog: DI-65HL (Lot serial: 1839594); Model Catalog: DI-75 (Lot serial: 1839591); Model Catalog: DI-75 (Lot serial: 1870656)
  • Description du dispositif
    LEVEL 1 NORMOTHERMIC IV FLUID ADMIN SET
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC