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Rappel de LIAISON XL SYSTEM - ANALYZER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DIASORIN CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    90240
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-07-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufacturer became aware of the following: the "calibration expiry date is 9999-12-30 (never expires) could result in incorrect handling of incoming control. frequent pop-up: "the period selected has an sd value of o". several periods may open in parallel for the same control. error codes such as "pump warning 10" and "pump warning 14" appear during initialization of the instrument.

Device

LIAISON XL SYSTEM - ANALYZER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: I0050 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Manufacturer
    DIASORIN CANADA INC.

Manufacturer

DIASORIN CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    DiaSorin SpA
  • Source
    HC