Events

Rappel de LIFE PULSE HIGH FREQUENCY JET VENTILATOR WITH PATIENT BOX

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BUNNELL INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    85866
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-01-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bunnell incorporated has initiated a voluntary recall to upgrade the life pulse software from vp07 to vp08 in models 203 and 203a. the software upgrade addresses two primary issues and a number of minor items recently identified by an independent software validation analysis.

Device

LIFE PULSE HIGH FREQUENCY JET VENTILATOR WITH PATIENT BOX
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 203 (Lot serial: >10 numbers contact mfg); Model Catalog: 203A (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    Life Pulse High Frequency Ventilator Model 203 and 203A
  • Manufacturer
    BUNNELL INC

Manufacturer

BUNNELL INC