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Rappel de LIFEPAK 15 MONITOR/DEFIBRILLATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHYSIO-CONTROL CANADA SALES LTD.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17297
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Physio-control has become aware of an issue where the etco2 reading can intermittently show a value of "xxx" after start-up or during device operation. there may be solid or dashed lines present on the device display in the place of an etco2 waveform and the service led will be illuminated. in this situation the etco2 monitoring functionality will no longer be available.

Device

LIFEPAK 15 MONITOR/DEFIBRILLATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 99577-XXXXXX (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    LIFEPAK 15 MONITOR/DEFIBRILLATOR
  • Manufacturer
    PHYSIO-CONTROL CANADA SALES LTD

Manufacturer

PHYSIO-CONTROL CANADA SALES LTD
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC