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Rappel de LIFEPAK 500 AUTOMATIC EXTERNAL DEFIBRILLATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHYSIO-CONTROL INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51829
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-18
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    As a precautionary measure the purpose of this correction is to proactively replace 14 distributed lp500 devices in canada that are potentially affected by assembly defects. there have been no reported complaints or evidence of a problem in any distributed devices.

Device

LIFEPAK 500 AUTOMATIC EXTERNAL DEFIBRILLATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 3011790-XXX (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    LIFEPAK 5003D Biphasic Automated External Defibrillator (AED)
  • Manufacturer
    PHYSIO-CONTROL INC.

Manufacturer

PHYSIO-CONTROL INC.
  • Adresse du fabricant
    REDMOND
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC