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Rappel de LIFEPAK CR PLUS - LITHIUM CHARGE-PAK

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par IRIDIA MEDICAL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    92536
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-26
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    To notify customers who own lifepak cr plus and/or lifepak express aeds potentially affected by an issue that may cause internal battery depletion earlier than expected.

Device

LIFEPAK CR PLUS - LITHIUM CHARGE-PAK
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 3200731-XXX (Lot serial: >1000 numbers contact mfg); Model Catalog: 3202359-XXX (Lot serial: >1000 numbers contact mfg); Model Catalog: 3200731-XXX (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 3202177-XXX (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    Lifepak CR Plus Automated External Defibrillator (Automatic AED)
  • Manufacturer
    IRIDIA MEDICAL

Manufacturer

IRIDIA MEDICAL