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Rappel de LIGASURE BLUNT TIP LAPAROSCOPIC SEALER/DIVIDER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    152083
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Manufacturer has received complaints reporting that reprocessed lf1637 or lf4318 ligasures experienced compatibility issues when connected to the ft10 generator. an "invalid instrument" error message may appear on ft10 generators with software revision 1.1.5.4 when devices without an rfid chip are connected to the generator. updates were made to the ifu to provide clarity on software compatibility.

Device

LIGASURE BLUNT TIP LAPAROSCOPIC SEALER/DIVIDER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: LF1637 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: LF4318 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    LIGASURE BLUNT TIP LAPAROSCOPIC SEALER/DIVIDER;LIGASURE IMPACT OPEN SEALER/DIVIDER
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC