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Rappel de LIGHTSPEED PRO 16 CT SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27003
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-12-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Oil may leak onto the port window of the ct tube and may result in image artifacts that could lead to misdiagnosis.

Device

LIGHTSPEED PRO 16 CT SYSTEM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2357739-4 (Lot serial: S/Ns 353147CN2 353577CN0); Model Catalog: 2357739-8 (Lot serial: 328083CN1 346495CN5); Model Catalog: 2357739-4 (Lot serial: 328083CN1 346495CN5); Model Catalog: 5126093 (Lot serial: S/N#s 1032938YM1 & 3117YC9); Model Catalog: 2357739-8 (Lot serial: 365381CN3 380938CN1); Model Catalog: 2357739-4 (Lot serial: 365381CN3 380938CN1); Model Catalog: 2357739 (Lot serial: 365381CN3 380938CN1); Model Catalog: 2357739-8 (Lot serial: S/Ns 353147CN2 353577CN0); Model Catalog: 2357739 (Lot serial: 328083CN1 346495CN5); Model Catalog: 2357739 (Lot serial: S/Ns 353147CN2 353577CN0); Model Catalog: 5124069 (Lot serial: CONTACT MANUFACTURER); Model Catalog: 5124069 (Lot serial: >10 NUMBERS)
  • Description du dispositif
    LIGHTSPEED PRO 16
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)