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Rappel de LIGHTSPEED VCT CT SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    24837
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-05-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Ge healthcare has recently become aware of a potential safety issue that can result in a scan starting before the prescribed delay has completed. more specifically if an exam is interrupted during the prep delay period using the emergency stop button and the scan is then resumed the delay period may be shorter than expected. if personnel are in the scan room at the time of the premature scan initiation they can be exposed to scatter x-ray radiation.

Device

LIGHTSPEED VCT CT SYSTEM

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)