Rappel de LIGHTSPEED VCT CT SYSTEM - CONSOLE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23872
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-12-18
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When using hd or lightspeed 7.2 systems the 80 kvp ctdi (ct dose index) adjustment factors & ctdi adjustment factors associated with 2x0.625 (1.25 mm) & 4x0.625 (2.5mm) aperture settings were incorrect.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 5212920-3XX (Lot serial: S/N 412477CN2 413732CN9); Model Catalog: 5232083-X (Lot serial: 409449CN6 409530CN3); Model Catalog: 5232083-X (Lot serial: S/N 409191CN4 409447CN0)
  • Description du dispositif
    LIGHTSPEED VCT CT SYSTEM - CONSOLE
  • Manufacturer

Manufacturer